((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails et d'éléments de contexte aux paragraphes 2 à 7, et de mouvements d'actions au paragraphe 8)
Kezar Life Sciences KZR.O a déclaré jeudi qu'elle mettrait fin à l'essai à mi-parcours de son médicament expérimental chez les patients atteints de lupus néphrétique actif et qu'elle se concentrerait sur le développement du médicament pour une maladie chronique rare appelée hépatite auto-immune.
Au début du mois, la Food and Drug Administration (FDA) a suspendu l'essai clinique du zétomipzomib chez des patients atteints de lupus néphrétique actif, qui provoque une inflammation et des lésions rénales dues à une forme de maladie immunitaire appelée lupus.
La décision de l'autorité de régulation est intervenue après que l'entreprise a interrompu l'étude en septembre pour examiner les données de sécurité à la suite du décès de quatre patients.
Un comité d'étude indépendant avait recommandé d'interrompre l'essai après avoir constaté que trois des décès présentaient un schéma commun de symptômes et que les décès étaient survenus à proximité de l'heure d'administration, tandis qu'un événement indésirable non mortel présentait également une proximité similaire avec l'heure d'administration.
Kezar a déclaré qu'il poursuivrait son essai à mi-parcours chez les patients atteints d'hépatite auto-immune, une maladie dans laquelle le système immunitaire attaque le foie et provoque une inflammation et des lésions tissulaires, sans modification après l'examen d'un comité indépendant.
Jusqu'à présent, aucun événement indésirable grave n'a été observé dans l'essai, a déclaré Kezar.
Par ailleurs, Kezar a déclaré que son conseil d'administration avait rejeté la proposition de Concentra Biosciences d'acheter les actions en circulation de la société pour 1,10 $ chacune en espèces.
Les actions de la société ont chuté d'environ 16 %, à 75 cents, dans les transactions de pré-marché.
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